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ASCO2014:12个月曲妥珠单抗辅助外科手术早期乳腺癌获益

2022-05-02 02:31:32 来源: 南京肿瘤 咨询医生

背景:首歌曲妥珠单抗借助于疗程建立联系抗生素有所改善了HER2阳性最初帕金森氏症的治果。然而,首歌曲妥珠单抗的最佳持续疗程时间由此可知不清楚。一项多中心并不需要临床车比较了首歌曲妥珠单抗借助于疗程用药6个同月与用药12个同月的区别。

方法:试验车并不需要的人会为腋淋巴结阳性或高危淋巴结形容词而HER2过表达或倍增的最初帕金森氏症症状, 共481由此可知症状转至并不需要分小组:其中A小组240由此可知,B小组241由此可知。

荣膺症状手术后被随机分小组,并做为期6 个同月(A小组)或12 个同月(B小组)的首歌曲妥珠单抗借助于疗程,同时建立联系顺利完成FEC+多西他赛建立联系抗生素。FEC抗生素:5-FU 700mg/m2 ,表柔比星75mg/m2 ,环磷酰胺700mg/m2 ,每14常在时间尺度,共4个时间尺度),G-CSF -支持的剂量集中多西他赛(75mg/m2 ,每14常在时间尺度,共4个时间尺度)。

试验车的主要终点是3年无病成功率(DFS) 。

结果:两个疗程小组中,绝经期以前症状共有83由此可知(34 %)和100由此可知(41%),淋巴结阳性症状共有 200 由此可知( 83 %)和180 由此可知( 75 %),甲状腺激素受体阳性症状共有165 由此可知( 69 % )和156由此可知(65 %)。A小组和B小组完成抗生素的症状比由此可知共有98 %和99%,而首歌曲妥珠单抗疗程比由此可知共有96 %和100 %。

两小组经过43.5个同月(A小组)和42个同月(B小组)的中位随访期后,疾病复发率共有 26由此可知(10.8 %)和15由此可知(6.2 %)(p= 0.07)。中位DFS由此可知未到达(p= 0.08 ),而A小组和B小组的3年无病成功率共有92.4 %和95.1% 。

论据:根据试验车接收者,基于疾病复发和无病成功率的下一步结果支持12个同月的首歌曲妥珠单抗借助于用药。

临床车接收者:NCT:00615602

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