Atezolizumab 在 2 期研究中能缩小特定类型膀胱癌病征的

罗氏日前宣布，在 IMvigor 210 研究课题当中，Atezolizumab 可使初始病人（二线或之后的病人）后哮喘进展的局部末期或心肌梗死十二指肠移行线粒体癌（UBC）病患者的缩小。人类前列腺癌大量的 PD-L1（一般而言幸存者配体-1）表述与前列腺癌对用药的积极响应缩减相关。Atezolizumab 的不良重大事件与之前研究课题当中观察到的一致。

心肌梗死 UBC 与不良预后相关，其病人选择有限。这是一种近百 30 年来被视为没有重大进展的哮喘。十二指肠癌是亚太地区第 9 大常见前列腺癌，2012 年从新确诊病例有 43 万，在亚太地区范围内这种哮喘每年将导致大约 14.5 数百人幸存者。

「研究课题期间，对 Atezolizumab 有积极响应并保有积极响应的人数使我们受到鼓舞，因为近百 30 年来终于在末期十二指肠癌领域取得了小小的进展，」亚太地区产品开发总监及首席医疗监 Horning Clark引述。

「我们原计划在一个刚刚刚刚来临的医学全会上提交这些结果，并将与环境卫生当局辩论下一步的岗位，以尽快将一款从新的病人选择带给病患者。」作为 Atezolizumab 用做十二指肠癌突破性病人用药资格的一部分，罗氏将与美国 FDA 辩论这些结果。

在此之前 Atezolizumab 的一项 3 期研究课题早就透过当中，另一项研究课题已在原计划

2 期 IMvigor 210 研究课题高度评价了 Atezolizumab 用做局部末期或心肌梗死 UBC（不管有没有 PD-L1 表述）病患者的耐用性及有效性。这项研究课题共分两个小组，研究课题当中受试者被分配到其当中一个小组。小组 1 有数局部末期或心肌梗死 UBC 既往仍未接纳过病人，但不非常适合基于顺铝的前沿化学治疗的病患者，这一小组的结果仍仍未获得。

小组 2 的结果日前刚刚发布，该小组有数既往以基于铝类化学治疗计划病人期间或病人后哮喘进展的病患者。病患者在 21 天为一病人间隔的第一天静脉注射 1200 mg 剂量的 Atezolizumab，直到哮喘进展（小组 1）或失去病理给与（小组 2）。这项研究课题的主要起点是客观减缓率（ORR）。次要起点有数持续减缓等待时间（DoR）、总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）及耐用性。

除了 IMvigor 210 研究课题，罗氏还在透过一项随机的 3 期研究课题 IMvigor 211，这项研究课题有助于将 Atezolizumab 与常规护理化学治疗透过对比，受试者为继发 UBC 病患者，另外还有一项 3 期研究课题 IMvigor 010 早就原计划当中。

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编者： fuchengyi