肺癌的终极守护者肺癌长期生存不再是梦
2022-04-19 19:34:12 来源: 南京肿瘤 咨询医生
肺癌的终极守护者 肺癌长期生存不再是梦
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摘要:11月2日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
肺癌脑转移是临床常见而严重的病情,也是肺癌治疗失败的常见原因之一。肺癌脑转移患者预后差,自然平均生存时间仅1~2个月。
11月2日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准该公司研发的第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lorbrena(lorlatinib,劳拉替尼)上市,用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
劳拉替尼是一种分子激酶抑制剂,与其他ALK抑制剂类似,分子式如下,当然,大家肯定也看不懂,但我们知道它很牛!能够获得FDA批准,我们看看有哪些惊艳的临床数据支撑,使得劳拉替尼大获全胜的。
lorlatinib惊艳的临床数据
作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!该获批主要基于一个Ⅱ期临床试验的数据。该试验评估了在不同队列中接受治疗的患者的 。
试验设计
Ⅱ期临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者,大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼100mgqd治疗,分析整体ORR以及脑部病灶的ORR。
试验结果
1)对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者 明显缩小,有效率90%,颅内总缓解率为75%;2位患者 稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
2)对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%,颅内总缓解率为68%。
3)对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%,颅内总缓解率为48%。
副作用
患者使用Lorlatinib后,最常见的副作用包括血液胆 和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。
最近几年,ALK抑制剂疯狂地获批上市,从一代克唑替尼到二代色瑞替尼、艾乐替尼,再到如今的劳拉替尼,很大一部分不幸的肺癌患者却又如此幸运,检测到靶点ALK或ROS1突变。这时候患者不用先面对可怕的化疗,可以从靶向药开始一步一步延长生存期。
肺癌患者长期生存已不再是梦,肺癌将变成慢性病也不再遥不可及!无论之前使用过几种TKI靶药包括化疗,劳拉替尼始终能够作为ALK耐药最终保底的药物。
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